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西门子医学诊断产品(上海)有限公司报告
浏览: 发布日期:2018-12-27

  中国质量新闻网讯 据国家食品药品监督管理总局官网2018年2月12日消息,西门子医学诊断产品(上海)有限公司对环孢毒素测定试剂盒(化学发光法)(注册证号:国械注进、)、硫酸去氢表雄酮测定试剂盒(化学发光法)(注册证号:国械注进、)、叶酸测定试剂盒(直接化学发光法)(注册证号:国械注进、)、乙型肝炎病毒核心抗体IgM测定试剂盒(化学发光法)(注册证号:国械注进)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  西门子医学诊断产品(上海)有限公司报告,经过内部调查证实了环孢毒素测定试剂盒(化学发光法)等产品可能会受到生物素的干扰。

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